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不接受:境外临床试验数据在真实性、完整性、准确性和可溯源性方面存在重大问题,境外临床试验数据不能充分支持目标适应症的有效性和安全性评价,药品注册申请人应按照创新药研发思路,在中国开展系统临床试验,以支持在中国的药品注册申请。对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请,经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的,可采用有条件接受临床试验数据方式,在药品上市后收集进一步的有效性和安全性数据用于评价。

北京大学光华管理学院副教授颜色表示,2018年下半年,中央根据经济形势的新变化及时调整了经济政策,强调了经济工作要做到“六个稳”,10月以后的内外政策组合拳及时稳定了信心,推动经济各项指标触底反弹。投资在年末温和反弹。工业增加值保持稳定增长。全年出口同比增长7.1%,贸易总量首次超过30万亿元,在当前外贸形势下能取得如此成绩实属难能可贵。全年就业形势较为稳定,调查失业率在12月份小幅下降至4.9%,就业市场大体保持稳定。

与历年年底召开的中央政治局会议相比,今年会议首次出现“六个稳”(稳就业、稳金融、稳外贸、稳外资、稳投资、稳预期)。年内则是第三次出现:7月的政治局会议提出“六个稳”,10月的会议再次强调“六个稳”,这次会议要求进一步做好“六个稳”。今年中央政治局会议新闻稿没有提及房地产。点击查看通稿全文。

Model Y 是特斯拉于Model X之后推出的第二款SUV。马斯克表示,Model Y将和Model 3轿车共享约75%的零部件,售价应较Model 3 高出10%。Model 3 起价3万5千美金,估计Model Y的售价将在3.8万美元左右。

特朗普政府此前表示,由于政府开支激增,美国联邦预算赤字在2018财年上升至六年来最高水平。周四,美国财政部发布月度数据报告显示,11月政府预算赤字为2049亿美元,不仅远超预期赤字1990亿美元和前值赤字1005亿美元,更较去年11月赤字1390亿美元增长了47.4%。

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